LOOPTEC- Stockage et Distribution

   Eau Purifiée (EP/PW)

   Eau Hautement Purifiée (EHP/HPW)

   Eau pour Préparations Injectables (EPPI/WFI)

Dans les domaines pharmaceutiques et Biotech, le risque de contamination des systèmes de stockage et de distribution de l’eau est particulièrement critique.

De bonnes pratiques de fabrication et une maintenance rigoureuse sont indispensables pour garantir sur la durée la qualité d’eau requise par les différentes réglementations régissant la production de médicaments, qu’il s’agisse d’eau purifiée, d’eau hautement purifiée, ou d’eau pour préparations injectables. 

Les cuves de stockage et les réseaux de distribution d’eau TECNinox sont conçus en conformité avec les recommandations des certifications cGMP et dans le respect des réglementations nationales et internationales des différentes pharmacopées contrôlant la production de médicaments telles que USP, EP, ou JP. Ces réglementations impliquent :

•     l'Absence de zones de stagnation ou de zone à faible vitesse de circulation
•     le Contrôle permanent de la température
•     une Inclinaison des conduits suffisante pour assurer une bonne drainabilité du système
•     le Polissage des surfaces en acier inoxydable pour éviter l’accumulation de micro-dépôts
•       la Protection des cuves de stockage contre les biocontaminations par des filtres évents hydrophiles 0,2 µm
•     des Sanitisations/Stérilisations périodiques des équipements
•     une Instrumentation complète du système pour le monitoring des équipements et des qualités d'eau d'alimentation et de vapeur produite.

 

Pour plus d'informations, téléchargez la doc LOOPTEC-Stockage & Distribution TECNinox